ISO 5832-3 5832-3
Implanty chirurgiczne — kuty stop Ti-6Al-4V
Zgodność materiałowa i zaopatrzenie
Ściśle pozyskujemy w 100% certyfikowane ISO 5832-3 zgodne surowce, aby zapewnić maksymalną integralność mechaniczną, jednolity skład chemiczny i ścisłe tolerancje wymiarowe dla Twoich krytycznych komponentów.
Obsługiwane gatunki tytanu
Dostępne formy surowca
Specyfikacje techniczne i właściwości
Kluczowe parametry techniczne dla tej specyfikacji standardowej. Wartości zależą od gatunku i reprezentują minimalne wymagania zgodnie z najnowszą obowiązującą wersją.
| Parametr | Specyfikacja / Wartość |
|---|---|
| Obowiązująca edycja normy | Najnowsza rewizja ISO/ASTM |
| Wytrzymałość na rozciąganie (min) | 860-950 MPa (gatunek 23/5) |
| Granica plastyczności 0,2% (min) | 795-880 MPa (gatunek 23/5) |
| Wydłużenie (min) | 10-15% (gatunek 23/5 ELI) |
| Wykończenie powierzchni (implanty) | Ra 0,1-0,2 µm |
| Biokompatybilność | Zgodność z ISO 10993 |
Nasze możliwości obróbki CNC
Nie kupuj tylko surowca — zdobądź precyzyjnie obrobione części. Nasz w pełni zintegrowany zakład przetwarza ISO 5832-3 zapasy tytanu w złożone, niestandardowe komponenty przy użyciu nowoczesnych, wieloosiowych centrów obróbczych CNC, precyzyjnego toczenia i zaawansowanych systemów kontroli jakości. Od prototypu do produkcji, każdy komponent jest obrabiany z certyfikowanego materiału, weryfikowany przez inspekcję CMM i poparty pełną identyfikowalnością materiału.
Dlaczego wybrać nas dla tego standardu
Boze Titanium Manufacturing Center dostarcza precyzyjne komponenty medyczne, którym ufają wiodący producenci implantów ortopedycznych, stomatologicznych i narzędzi chirurgicznych. Nasz certyfikowany system zarządzania jakością ISO 13485 reguluje każdy etap — od certyfikowanego pozyskiwania materiałów ASTM F136/ISO 5832, przez toczenie CNC typu szwajcarskiego i frezowanie 5-osiowe, po końcową pasywację i znakowanie laserowe UDI. Specjalizujemy się w złożonych geometriach: śrubach kostnych, implantach kręgosłupa, narzędziach chirurgicznych i niestandardowych protezach, wszystkie produkowane z pełną identyfikowalnością materiału i dokumentacją biokompatybilności.
Zapewnienie jakości i certyfikaty
Każda partia komponentów tytanowych przetworzona w naszym zakładzie przechodzi rygorystyczną inspekcję, aby zagwarantować pełną zgodność z branżą.
100% pełna identyfikowalność z raportami badań materiałowych (MTR) dołączanymi do każdego zamówienia. Raporty z kontroli wymiarowej, raporty CMM i badania NDT dostępne na życzenie.
Branże, które obsługujemy
Często zadawane pytania
Najczęstsze pytania inżynierów zaopatrzenia dotyczące tej specyfikacji standardowej i naszych możliwości obróbczych.
Czym różni się tytan medyczny od komercyjnych gatunków?
Tytan medyczny (ASTM F136 / ISO 5832-3) wykorzystuje chemię ELI (Extra Low Interstitial) ze ściśle kontrolowanymi limitami tlenu, azotu i węgla. Zapewnia to doskonałą odporność na pękanie, zmęczenie i biokompatybilność wymaganą dla urządzeń wszczepialnych.
Czy produkujecie implanty w kontrolowanym środowisku?
Tak. Nasza produkcja medyczna jest zgodna z systemami jakości ISO 13485. Wykończenie powierzchni zgodnie z ASTM F86, pasywacja, czyszczenie i znakowanie laserowe UDI są wykonywane w ramach ścisłych kontroli procesu z pełną identyfikowalnością partii.
Jaka dokumentacja jest dostarczana z komponentami wyrobów medycznych?
Każde zamówienie obejmuje raporty z badań materiałowych EN 10204 Typ 3.1, raporty z pomiarów CMM, pomiary chropowatości powierzchni oraz certyfikat pasywacji. Dostępne są etykiety zgodne z UDI i identyfikowalność DHR dla zgodności z FDA/ISO 13485.
Gotowy, aby rozpocząć projekt tytanowy?
Upload your medical device drawings for a confidential engineering review and certified manufacturing quote with full ISO 5832-3 compliance.
One Metal. One Focus. Infinite Precision.
Founded in 2011 in Baoji's Titanium Valley, BOZE Metal is dedicated exclusively to titanium — from raw material to precision engineering. AS9100D, ISO 13485 & ISO 9001 certified with 500+ clients across Aerospace, Medical & Motorsport industries, we deliver end-to-end precision titanium CNC machining with full material traceability from source to component.
Boze Titanium Manufacturing Center is operated by Baoji Boze Metal Products Co., Ltd.
Certifications verified by NADCAP and compliant with ASTM International titanium standards (B265, B348, B381, F136, F2924) and ISO 13485 medical-device QMS.