ISO 5832-3 5832-3
Implantate für die Chirurgie — Geschmiedete Ti-6Al-4V-Legierung
Materialkonformität & Beschaffung
Wir beziehen ausschließlich 100 % zertifizierte, ISO 5832-3 konforme Rohmaterialien, um maximale mechanische Integrität, gleichmäßige chemische Zusammensetzung und enge Maßtoleranzen für Ihre kritischen Komponenten zu gewährleisten.
Unterstützte Titansorten
Verfügbare Rohmaterialformen
Technische Spezifikationen & Eigenschaften
Wichtige technische Parameter für diese Normspezifikation. Die Werte sind sortenabhängig und stellen Mindestanforderungen gemäß der aktuell gültigen Revision dar.
| Parameter | Spezifikation / Wert |
|---|---|
| Anwendbare Normenausgabe | Neueste ISO/ASTM-Überarbeitung |
| Zugfestigkeit (min.) | 860-950 MPa (Güte 23/5) |
| Streckgrenze 0,2 % (min.) | 795-880 MPa (Güte 23/5) |
| Dehnung (min.) | 10-15 % (Güte 23/5 ELI) |
| Oberflächengüte (Implantate) | Ra 0,1-0,2 µm |
| Biokompatibilität | ISO 10993-konform |
Unsere CNC-Bearbeitungskapazitäten
Kaufen Sie nicht nur Rohmaterial – lassen Sie präzisionsgefertigte Teile herstellen. Unser voll integrierter Betrieb wandelt ISO 5832-3 Titan-Halbzeug in komplexe, kundenspezifische Komponenten um – mit modernsten mehrachsigen CNC-Bearbeitungszentren, Präzisionsdrehmaschinen und fortschrittlichen Qualitätskontrollsystemen. Vom Prototyp bis zur Serie wird jede Komponente aus zertifiziertem Material gefertigt, durch KMM-Prüfung verifiziert und mit vollständiger Materialrückverfolgbarkeit geliefert.
Warum Sie uns für diese Norm wählen sollten
BOZE CNC Ti liefert Präzisionsmedizinkomponenten, denen führende Hersteller von orthopädischen, dentalen und chirurgischen Geräten vertrauen. Unser ISO 13485-zertifiziertes Qualitätsmanagementsystem regelt jede Phase – von der zertifizierten Materialbeschaffung nach ASTM F136/ISO 5832 über das Schweizer CNC-Drehen und 5-Achsen-Fräsen bis hin zur abschließenden Passivierung und UDI-Lasermarkierung. Wir spezialisieren uns auf komplexe Geometrien: Knochenschrauben, Wirbelsäulenimplantate, chirurgische Instrumente und kundenspezifische Prothesen, alle mit vollständiger Materialrückverfolgbarkeit und Biokompatibilitätsdokumentation gefertigt.
Qualitätssicherung & Zertifizierungen
Jede Charge von Titan-Komponenten, die in unserer Anlage verarbeitet wird, durchläuft eine strenge Prüfung, um die vollständige Einhaltung der Industrienormen zu gewährleisten.
100 % vollständige Rückverfolgbarkeit mit Materialprüfzeugnissen (MTRs) bei jeder Bestellung. Maßhaltigkeitsprüfberichte, KMM-Berichte und zerstörungsfreie Prüfung (NDT) auf Anfrage erhältlich.
Branchen, die wir bedienen
Häufig gestellte Fragen
Häufige Fragen von Einkaufsingenieuren zu dieser Normspezifikation und unseren Bearbeitungskapazitäten.
Was unterscheidet medizinisches Titan von handelsüblichen Güten?
Medizinisches Titan (ASTM F136 / ISO 5832-3) verwendet eine Extra Low Interstitial (ELI)-Chemie mit streng kontrollierten Sauerstoff-, Stickstoff- und Kohlenstoffgrenzen. Dies bietet überlegene Bruchzähigkeit, Ermüdungsbeständigkeit und Biokompatibilität, die für implantierbare Geräte erforderlich sind.
Stellen Sie Implantate in einer kontrollierten Umgebung her?
Ja. Unsere medizinische Fertigung folgt den ISO 13485-Qualitätssystemen. Oberflächenveredelung gemäß ASTM F86, Passivierung, Reinigung und UDI-Lasermarkierung werden unter strengen Prozesskontrollen mit vollständiger Chargenrückverfolgbarkeit durchgeführt.
Welche Dokumentation wird mit Medizinproduktkomponenten geliefert?
Jede Bestellung umfasst EN 10204 Typ 3.1-Materialprüfberichte, CMM-Maßprüfberichte, Oberflächengütemessungen und Passivierungszertifikate. UDI-konforme Kennzeichnung und DHR-Rückverfolgbarkeit sind für die FDA/ISO 13485-Konformität verfügbar.
Bereit für Ihr Titan-Projekt?
Upload your medical device drawings for a confidential engineering review and certified manufacturing quote with full ISO 5832-3 compliance.
One Metal. One Focus. Infinite Precision.
Founded in 2011 in Baoji's Titanium Valley, BOZE Metal is dedicated exclusively to titanium — from raw material to precision engineering. AS9100D, ISO 13485 & ISO 9001 certified with 500+ clients across Aerospace, Medical & Motorsport industries, we deliver end-to-end precision titanium CNC machining with full material traceability from source to component.
Boze CNC Ti is the dedicated titanium manufacturing center of Baoji Boze Metal Products Co., Ltd.