BOZE CNC Ti | Norma medyczna

ASTM F136 F136

Standardowa specyfikacja dla kutego Ti-6Al-4V ELI do zastosowań w implantach chirurgicznych

Zgodność materiałowa i zaopatrzenie

Ściśle pozyskujemy w 100% certyfikowane ASTM F136 zgodne surowce, aby zapewnić maksymalną integralność mechaniczną, jednolity skład chemiczny i ścisłe tolerancje wymiarowe dla Twoich krytycznych komponentów.

Obsługiwane gatunki tytanu

Grade 23 (Ti-6Al-4V ELI)Grade 5 (Ti-6Al-4V)

Dostępne formy surowca

BarSheetPlateWireRod

Specyfikacje techniczne i właściwości

Kluczowe parametry techniczne dla tej specyfikacji standardowej. Wartości zależą od gatunku i reprezentują minimalne wymagania zgodnie z najnowszą obowiązującą wersją.

Parametr Specyfikacja / Wartość
Obowiązująca edycja normy Najnowsza rewizja ISO/ASTM
Wytrzymałość na rozciąganie (min) 860-950 MPa (gatunek 23/5)
Granica plastyczności 0,2% (min) 795-880 MPa (gatunek 23/5)
Wydłużenie (min) 10-15% (gatunek 23/5 ELI)
Wykończenie powierzchni (implanty) Ra 0,1-0,2 µm
Biokompatybilność Zgodność z ISO 10993

Nasze możliwości obróbki CNC

Nie kupuj tylko surowca — zdobądź precyzyjnie obrobione części. Nasz w pełni zintegrowany zakład przetwarza ASTM F136 zapasy tytanu w złożone, niestandardowe komponenty przy użyciu nowoczesnych, wieloosiowych centrów obróbczych CNC, precyzyjnego toczenia i zaawansowanych systemów kontroli jakości. Od prototypu do produkcji, każdy komponent jest obrabiany z certyfikowanego materiału, weryfikowany przez inspekcję CMM i poparty pełną identyfikowalnością materiału.

5-Axis Precision Milling
Swiss-Type CNC Turning
Vacuum Heat Treatment
Surface Finishing & Passivation
Laser Marking & UDI Serialization
Osiągalna tolerancja obróbki
±0.003 mm (±0.00012 in)
Osiągalna chropowatość powierzchni
Ra 0.1 µm (4 µin)
Dlaczego BOZE CNC Ti

Dlaczego wybrać nas dla tego standardu

BOZE CNC Ti dostarcza precyzyjne komponenty medyczne, którym ufają wiodący producenci implantów ortopedycznych, stomatologicznych i narzędzi chirurgicznych. Nasz certyfikowany system zarządzania jakością ISO 13485 reguluje każdy etap — od certyfikowanego pozyskiwania materiałów ASTM F136/ISO 5832, przez toczenie CNC typu szwajcarskiego i frezowanie 5-osiowe, po końcową pasywację i znakowanie laserowe UDI. Specjalizujemy się w złożonych geometriach: śrubach kostnych, implantach kręgosłupa, narzędziach chirurgicznych i niestandardowych protezach, wszystkie produkowane z pełną identyfikowalnością materiału i dokumentacją biokompatybilności.

Zapewnienie jakości i certyfikaty

Każda partia komponentów tytanowych przetworzona w naszym zakładzie przechodzi rygorystyczną inspekcję, aby zagwarantować pełną zgodność z branżą.

ISO 13485
ASTM F136 / F67 Compliance
EN 10204 Type 3.1 MTRs
CMM Full Dimensional Report
FDA UDI Compliance

100% pełna identyfikowalność z raportami badań materiałowych (MTR) dołączanymi do każdego zamówienia. Raporty z kontroli wymiarowej, raporty CMM i badania NDT dostępne na życzenie.

Branże, które obsługujemy

Implanty ortopedyczne
Implanty stomatologiczne
Implanty kręgosłupa
Urządzenia medyczne

Często zadawane pytania

Najczęstsze pytania inżynierów zaopatrzenia dotyczące tej specyfikacji standardowej i naszych możliwości obróbczych.

Czym różni się tytan medyczny od komercyjnych gatunków?

Tytan medyczny (ASTM F136 / ISO 5832-3) wykorzystuje chemię ELI (Extra Low Interstitial) ze ściśle kontrolowanymi limitami tlenu, azotu i węgla. Zapewnia to doskonałą odporność na pękanie, zmęczenie i biokompatybilność wymaganą dla urządzeń wszczepialnych.

Czy produkujecie implanty w kontrolowanym środowisku?

Tak. Nasza produkcja medyczna jest zgodna z systemami jakości ISO 13485. Wykończenie powierzchni zgodnie z ASTM F86, pasywacja, czyszczenie i znakowanie laserowe UDI są wykonywane w ramach ścisłych kontroli procesu z pełną identyfikowalnością partii.

Jaka dokumentacja jest dostarczana z komponentami wyrobów medycznych?

Każde zamówienie obejmuje raporty z badań materiałowych EN 10204 Typ 3.1, raporty z pomiarów CMM, pomiary chropowatości powierzchni oraz certyfikat pasywacji. Dostępne są etykiety zgodne z UDI i identyfikowalność DHR dla zgodności z FDA/ISO 13485.

Zacznij już dziś

Gotowy, aby rozpocząć projekt tytanowy?

Upload your implant drawings for a confidential engineering review and certified medical-grade manufacturing quote with full ASTM F136 compliance.

Chronione NDA Bezpieczne przesyłanie plików (TLS 1.3) Odpowiedź inżynieryjna w ciągu 24 godzin
About Boze Titanium Manufacturing Center

One Metal. One Focus. Infinite Precision.

Founded in 2011 in Baoji's Titanium Valley, BOZE Metal is dedicated exclusively to titanium — from raw material to precision engineering. AS9100D, ISO 13485 & ISO 9001 certified with 500+ clients across Aerospace, Medical & Motorsport industries, we deliver end-to-end precision titanium CNC machining with full material traceability from source to component.

Boze CNC Ti is the dedicated titanium manufacturing center of Baoji Boze Metal Products Co., Ltd.

AS9100D ISO 13485 ISO 9001 500+ Clients 15+ Years OEM/ODM