BOZE CNC Ti | Estándar Médico

ASTM F136 F136

Especificación estándar para Ti-6Al-4V ELI forjado para aplicaciones de implantes quirúrgicos

Cumplimiento y Abastecimiento de Materiales

Obtenemos estrictamente materias primas 100% certificadas ASTM F136 conformes para garantizar la máxima integridad mecánica, composición química uniforme y tolerancias dimensionales estrictas para sus componentes críticos.

Grados de Titanio Soportados

Grade 23 (Ti-6Al-4V ELI)Grade 5 (Ti-6Al-4V)

Formas de Stock Disponibles

BarSheetPlateWireRod

Especificaciones Técnicas y Propiedades

Parámetros técnicos clave para esta especificación normativa. Los valores dependen del grado y representan requisitos mínimos según la última revisión aplicable.

Parámetro Especificación / Valor
Edición de norma aplicable Última revisión ISO/ASTM
Resistencia a la tracción (mín.) 860-950 MPa (Grado 23/5)
Límite elástico 0.2% (mín.) 795-880 MPa (Grado 23/5)
Alargamiento (mín.) 10-15% (Grado 23/5 ELI)
Acabado superficial (implantes) Ra 0.1-0.2 µm
Biocompatibilidad Cumple con ISO 10993

Nuestras Capacidades de Mecanizado CNC

No compre solo materia prima: obtenga piezas de precisión. Nuestra instalación totalmente integrada transforma ASTM F136 existencias de titanio en componentes personalizados complejos utilizando centros de mecanizado CNC multieje de última generación, torneado de precisión y sistemas avanzados de control de calidad. Desde prototipos hasta producción, cada componente se mecaniza con material certificado, verificado mediante inspección CMM y respaldado por trazabilidad total del material.

5-Axis Precision Milling
Swiss-Type CNC Turning
Vacuum Heat Treatment
Surface Finishing & Passivation
Laser Marking & UDI Serialization
Tolerancia de Mecanizado Alcanzable
±0.003 mm (±0.00012 in)
Acabado Superficial Alcanzable
Ra 0.1 µm (4 µin)
Por qué BOZE CNC Ti

Por qué elegirnos para esta norma

BOZE CNC Ti ofrece componentes médicos de precisión en los que confían los principales fabricantes de dispositivos ortopédicos, dentales y quirúrgicos. Nuestro sistema de gestión de calidad certificado ISO 13485 rige cada etapa, desde el abastecimiento de materiales certificados ASTM F136/ISO 5832 hasta el torneado CNC tipo suizo y el fresado de 5 ejes, pasando por la pasivación final y el marcado láser UDI. Nos especializamos en geometrías complejas: tornillos óseos, implantes espinales, instrumentos quirúrgicos y prótesis personalizadas, todos producidos con trazabilidad completa de materiales y documentación de biocompatibilidad.

Aseguramiento de Calidad y Certificaciones

Cada lote de componentes de titanio procesados en nuestras instalaciones se somete a una inspección rigurosa para garantizar el pleno cumplimiento de la normativa industrial.

ISO 13485
ASTM F136 / F67 Compliance
EN 10204 Type 3.1 MTRs
CMM Full Dimensional Report
FDA UDI Compliance

Trazabilidad total del 100% con informes de ensayo de materiales (MTR) proporcionados con cada pedido. Informes de inspección dimensional, informes CMM y END disponibles bajo solicitud.

Industrias a las que Servimos

Implantes ortopédicos
Implantes dentales
Implantes espinales
Dispositivos médicos

Preguntas Frecuentes

Preguntas comunes de ingenieros de compras sobre esta especificación normativa y nuestras capacidades de mecanizado.

¿Qué diferencia al titanio de grado médico de los grados comerciales?

El titanio de grado médico (ASTM F136 / ISO 5832-3) utiliza química de Intersticiales Extra Bajos (ELI) con límites estrictamente controlados de oxígeno, nitrógeno y carbono. Esto proporciona una tenacidad a la fractura, resistencia a la fatiga y biocompatibilidad superiores requeridas para dispositivos implantables.

¿Fabrican implantes en un entorno controlado?

Sí. Nuestra fabricación de grado médico sigue los sistemas de calidad ISO 13485. El acabado superficial según ASTM F86, la pasivación, la limpieza y el marcado láser UDI se realizan bajo estrictos controles de proceso con trazabilidad completa del lote.

¿Qué documentación acompaña a los componentes de dispositivos médicos?

Cada pedido incluye Informes de Ensayo de Material Tipo 3.1 según EN 10204, informes de inspección dimensional CMM, mediciones de acabado superficial y certificación de pasivación. El etiquetado compatible con UDI y la trazabilidad DHR están disponibles para el cumplimiento de FDA/ISO 13485.

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Protegido por NDA Carga Segura de Archivos (TLS 1.3) Respuesta de Ingeniería en 24 Horas
About Boze Titanium Manufacturing Center

One Metal. One Focus. Infinite Precision.

Founded in 2011 in Baoji's Titanium Valley, BOZE Metal is dedicated exclusively to titanium — from raw material to precision engineering. AS9100D, ISO 13485 & ISO 9001 certified with 500+ clients across Aerospace, Medical & Motorsport industries, we deliver end-to-end precision titanium CNC machining with full material traceability from source to component.

Boze CNC Ti is the dedicated titanium manufacturing center of Baoji Boze Metal Products Co., Ltd.

AS9100D ISO 13485 ISO 9001 500+ Clients 15+ Years OEM/ODM