ISO 5832-11 5832-11
Impianti per chirurgia — Lega Ti-6Al-4V ELI lavorata
Conformità e Approvvigionamento dei Materiali
Ci approvvigioniamo rigorosamente di materie prime certificate al 100% ISO 5832-11 conformi per garantire la massima integrità meccanica, composizione chimica uniforme e tolleranze dimensionali rigorose per i vostri componenti critici.
Gradi di Titanio Supportati
Forme di Stock Grezzo Disponibili
Specifiche Tecniche e Proprietà
Parametri tecnici chiave per questa specifica normativa. I valori dipendono dal grado e rappresentano i requisiti minimi secondo l'ultima revisione applicabile.
| Parametro | Specifica/Valore |
|---|---|
| Edizione Standard Applicabile | Ultima Revisione ISO/ASTM |
| Resistenza a Trazione (min) | 860-950 MPa (Grado 23/5) |
| Carico di Snervamento 0,2% (min) | 795-880 MPa (Grado 23/5) |
| Allungamento (min) | 10-15% (Grado 23/5 ELI) |
| Finitura Superficiale (impianti) | Ra 0,1-0,2 µm |
| Biocompatibilità | Conforme ISO 10993 |
Le Nostre Capacità di Lavorazione CNC
Non acquistare solo materia prima: ottieni componenti lavorati con precisione. Il nostro impianto completamente integrato trasforma ISO 5832-11 il titanio in stock in componenti personalizzati complessi utilizzando centri di lavorazione CNC multiasse all'avanguardia, tornitura di precisione e sistemi avanzati di controllo qualità. Dal prototipo alla produzione, ogni componente è lavorato con materiale certificato, verificato tramite ispezione CMM e supportato da piena tracciabilità del materiale.
Perché Sceglierci per Questa Norma
BOZE CNC Ti realizza componenti medici di precisione apprezzati dai principali produttori di dispositivi ortopedici, dentali e chirurgici. Il nostro sistema di gestione della qualità certificato ISO 13485 governa ogni fase — dall'approvvigionamento certificato di materiali ASTM F136/ISO 5832, attraverso la tornitura CNC di tipo svizzero e la fresatura a 5 assi, fino alla passivazione finale e alla marcatura laser UDI. Siamo specializzati in geometrie complesse: viti ossee, impianti spinali, strumenti chirurgici e protesi personalizzate, tutti prodotti con piena tracciabilità del materiale e documentazione di biocompatibilità.
Garanzia di Qualità e Certificazioni
Ogni lotto di componenti in titanio lavorato nel nostro impianto viene sottoposto a ispezioni rigorose per garantire la piena conformità alle norme di settore.
Tracciabilità completa al 100% con rapporti di prova dei materiali (MTR) forniti con ogni ordine. Rapporti di ispezione dimensionale, rapporti CMM e NDT disponibili su richiesta.
Settori che Serviamo
Domande Frequenti
Domande comuni degli ingegneri di approvvigionamento su questa specifica normativa e le nostre capacità di lavorazione.
Cosa rende il titanio per uso medico diverso dai gradi commerciali?
Il titanio per uso medico (ASTM F136 / ISO 5832-3) utilizza una chimica a bassissimo contenuto di interstiziali (ELI) con limiti rigorosamente controllati di ossigeno, azoto e carbonio. Ciò garantisce una tenacità alla frattura, una resistenza a fatica e una biocompatibilità superiori, necessarie per i dispositivi impiantabili.
Produttete impianti in un ambiente controllato?
Sì. La nostra produzione per uso medico segue i sistemi di qualità ISO 13485. La finitura superficiale secondo ASTM F86, la passivazione, la pulizia e la marcatura laser UDI vengono eseguite sotto rigorosi controlli di processo con piena tracciabilità del lotto.
Quale documentazione accompagna i componenti per dispositivi medici?
Ogni ordine include i rapporti di prova del materiale EN 10204 Tipo 3.1, i rapporti di controllo dimensionale CMM, le misurazioni della finitura superficiale e la certificazione di passivazione. Etichettatura conforme UDI e tracciabilità DHR sono disponibili per la conformità FDA/ISO 13485.
Pronto per Iniziare il Tuo Progetto in Titanio?
Upload your medical device drawings for a confidential engineering review and certified manufacturing quote with full ISO 5832-11 compliance.
One Metal. One Focus. Infinite Precision.
Founded in 2011 in Baoji's Titanium Valley, BOZE Metal is dedicated exclusively to titanium — from raw material to precision engineering. AS9100D, ISO 13485 & ISO 9001 certified with 500+ clients across Aerospace, Medical & Motorsport industries, we deliver end-to-end precision titanium CNC machining with full material traceability from source to component.
Boze CNC Ti is the dedicated titanium manufacturing center of Baoji Boze Metal Products Co., Ltd.