BOZE CNC Ti | Medische norm

ASTM F86 F86

Standaardpraktijk voor oppervlaktevoorbereiding en markering van metalen chirurgische implantaten

Materiaalconformiteit & Inkoop

Wij betalen strikt 100% gecertificeerde ASTM F86 conforme grondstoffen om maximale mechanische integriteit, uniforme chemische samenstelling en strikte maattoleranties voor uw kritieke componenten te garanderen.

Ondersteunde Titaniumkwaliteiten

Grade 1Grade 2Grade 4Grade 5 (Ti-6Al-4V)Grade 23 (Ti-6Al-4V ELI)

Beschikbare Ruwmateriaalvormen

Finished ImplantsSurgical Instruments

Technische Specificaties & Eigenschappen

Belangrijke technische parameters voor deze normatieve specificatie. Waarden zijn afhankelijk van de kwaliteit en vertegenwoordigen minimumeisen volgens de laatste toepasselijke revisie.

Parameter Specificatie / Waarde
Toepasselijke normeditie Laatste ISO/ASTM-herziening
Treksterkte (min) 860-950 MPa (kwaliteit 23/5)
Vloeigrens 0,2% (min) 795-880 MPa (kwaliteit 23/5)
Rek (min) 10-15% (kwaliteit 23/5 ELI)
Oppervlakteafwerking (implantaten) Ra 0,1-0,2 µm
Biocompatibiliteit ISO 10993-conform

Onze CNC-bewerkingscapaciteiten

Koop niet alleen grondstof — verkrijg precisie-engineering onderdelen. Onze volledig geïntegreerde faciliteit transformeert ASTM F86 titanium voorraad in complexe, op maat gemaakte componenten met behulp van state-of-the-art meerassige CNC-bewerkingscentra, precisiedraaien en geavanceerde kwaliteitscontrolesystemen. Van prototype tot productie, elk onderdeel wordt bewerkt met gecertificeerd materiaal, geverifieerd door CMM-inspectie en ondersteund door volledige materiaaltraceerbaarheid.

Surface Passivation (Nitric/Citric Acid)
Electropolishing
Laser Marking & Serialization
Ultrasonic Cleaning & Validation
Haalbare Bewerkingstolerantie
±0.005 mm (±0.0002 in)
Haalbare Oppervlakteafwerking
Ra 0.2 µm (8 µin)
Waarom BOZE CNC Ti

Waarom voor ons kiezen voor deze norm

BOZE CNC Ti levert precisie medische componenten die worden vertrouwd door toonaangevende fabrikanten van orthopedische, tandheelkundige en chirurgische instrumenten. Ons ISO 13485-gecertificeerde kwaliteitsmanagementsysteem beheerst elke fase — van gecertificeerde ASTM F136/ISO 5832 materiaalinkoop via Zwitserse CNC-draaibanken en 5-assig frezen tot uiteindelijke passivering en UDI-lasermarkering. We specialiseren ons in complexe geometrieën: botschroeven, spinale implantaten, chirurgische instrumenten en op maat gemaakte protheses, allemaal geproduceerd met volledige materiaaltraceerbaarheid en biocompatibiliteitsdocumentatie.

Kwaliteitsborging & Certificeringen

Elke batch titaniumcomponenten die in onze faciliteit wordt verwerkt, ondergaat een strenge inspectie om volledige naleving van de industrienormen te garanderen.

ASTM F86 Compliance
ISO 13485
EN 10204 Type 3.1 MTRs
ISO 10993 Biocompatibility

100% volledige traceerbaarheid met Materiaal Testrapporten (MTR's) bij elke bestelling. Dimensionale lay-out inspectierapporten, CMM-rapporten en NDT op verzoek beschikbaar.

Industrieën die wij bedienen

Medische hulpmiddelen
Orthopedische implantaten
Chirurgische instrumenten
Tandheelkunde

Veelgestelde Vragen

Veelgestelde vragen van inkoopingenieurs over deze normatieve specificatie en onze bewerkingscapaciteiten.

Wat maakt medische titaniumkwaliteit anders dan commerciële kwaliteiten?

Medische titaniumkwaliteit (ASTM F136 / ISO 5832-3) gebruikt Extra Low Interstitial (ELI)-chemie met strikt gecontroleerde zuurstof-, stikstof- en koolstofgrenzen. Dit levert superieure breuktaaiheid, vermoeiingsweerstand en biocompatibiliteit op die vereist zijn voor implanteerbare apparaten.

Vervaardigt u implantaten in een gecontroleerde omgeving?

Ja. Onze medische productie volgt ISO 13485-kwaliteitssystemen. Oppervlakteafwerking volgens ASTM F86, passivering, reiniging en UDI-lasermarkering worden uitgevoerd onder strikte procescontroles met volledige batchtraceerbaarheid.

Welke documentatie wordt meegeleverd bij medische apparaatcomponenten?

Elke bestelling bevat EN 10204 Type 3.1-materiaaltestrapporten, CMM-dimensionale inspectierapporten, oppervlakteafwerkingsmetingen en passiveringscertificering. UDI-conforme etikettering en DHR-traceerbaarheid zijn beschikbaar voor FDA/ISO 13485-naleving.

Vandaag Beginnen

Klaar om uw Titaniumproject te Starten?

Upload your medical device specifications for a confidential passivation and finishing review with full ASTM F86 compliance certification.

NDA Beschermd Veilige Bestandsupload (TLS 1.3) 24-uurs Engineering Reactie
About Boze Titanium Manufacturing Center

One Metal. One Focus. Infinite Precision.

Founded in 2011 in Baoji's Titanium Valley, BOZE Metal is dedicated exclusively to titanium — from raw material to precision engineering. AS9100D, ISO 13485 & ISO 9001 certified with 500+ clients across Aerospace, Medical & Motorsport industries, we deliver end-to-end precision titanium CNC machining with full material traceability from source to component.

Boze CNC Ti is the dedicated titanium manufacturing center of Baoji Boze Metal Products Co., Ltd.

AS9100D ISO 13485 ISO 9001 500+ Clients 15+ Years OEM/ODM