Certifications de fabrication mondiales et cadre de conformité
Notre infrastructure de production fonctionne sous un système de gestion de la qualité hautement audité et internationalement reconnu. Validées par des registraires de premier plan mondial, les certifications de fabrication de qualité aérospatiale et médicale de BOZE garantissent que chaque composant en titane usiné respecte des paramètres réglementaires et de sécurité sans compromis.
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Qualité Vérifiée Systèmes de management de la qualité vérifiés
Notre infrastructure de production fonctionne sous un système de management de la qualité hautement audité et internationalement reconnu. Validée par des registraires de premier plan mondial, chaque certification garantit une conformité réglementaire et de sécurité sans compromis.
9100
AS9100 Rév. D — Aérospatiale et amp; Défense
Standard
AS9100 Rév. D / EN 9100:2018
Techniquement équivalent à la norme ISO 9001:2015 avec plus de 100 exigences supplémentaires spécifiques à l'aérospatiale.
Portée de l'audit
Usinage, fraisage et tournage CNC de précision sur 5 axes de composants en alliage de titane haute performance pour les applications de structure et de propulsion aérospatiales.
Industrie cible
Aviation, espace et amp; Défense
13485
ISO 13485:2016 — Système de gestion de la qualité des dispositifs médicaux
Standard
ISO 13485:2016
Norme mondiale pour les chaînes d'approvisionnement de dispositifs médicaux, alignée sur FDA QSR 21 CFR 820.
Portée de l'audit
Fabrication en sous-traitance d'implants orthopédiques de précision en titane, de vis à os et de composants d'instruments chirurgicaux spécialisés avec un contrôle strict de la contamination par biocompatibilité.
Industrie cible
Dispositifs médicaux et biotechnologies
9001
ISO 9001 : 2015 – SMQ de fabrication générale
Standard
ISO 9001:2015
La base fondamentale du commerce international et de l’assurance qualité.
Portée de l'audit
Fourniture de services de fabrication sous contrat de précision de métaux et d'usinage multi-axes pour les alliages spéciaux, notamment le titane, les superalliages à base de nickel et les aciers inoxydables.
Industrie cible
Industriel général de haute précision
Certification Matrice de validation
Répartition détaillée du périmètre de chaque certification, des normes applicables et de notre statut de vérification actuel — tel que documenté par nos organismes de certification accrédités.
| Norme de Certification | Principal Secteur d'Activité | Périmètre et Limites de l'Audit | Statut de Vérification |
|---|---|---|---|
| AS9100 Rév. D | Aviation, espace et amp; Défense | Usinage multi-axes du titane pour pièces structurelles à haute contrainte, composants de propulsion et matériel critique de vol. | Actif / Entièrement audité |
| ISO 13485:2016 | Implants et instruments médicaux | Nettoyage, traçabilité et fabrication de composants en titane biocompatibles pour des applications orthopédiques et chirurgicales. | Actif / Entièrement audité |
| ISO 9001:2015 | Industriel général de haute précision | Fabrication sous contrat commerciale mondiale de pièces métalliques spécialisées dans les secteurs de l'aérospatiale, de la médecine, de l'énergie et de l'industrie. | Actif / Entièrement audité |
L'audit annuel Conformité et durabilité
La certification n'est pas un badge statique — c'est un système dynamique et continuellement vérifié. Notre cadre de conformité est testé trimestriellement en interne et validé chaque année par des organismes de certification tiers indépendants.
Audits et audits du système interne Analyse des écarts
Phase 1 : Suivi continuNos auditeurs qualité internes certifiés réalisent des examens transversaux programmés chaque trimestre pour garantir le respect total des clauses opérationnelles AS9100D et ISO 13485. Toute non-conformité est enregistrée, suivie et résolue via notre système CAPA avant qu'elle n'impacte la qualité de production.
Audits annuels de surveillance des registraires
Phase 2 : Vérification par un tiersLes principaux organismes de certification internationaux (SGS, TÜV SÜD, BSI) effectuent chaque année des audits de surveillance rigoureux sur site. Les auditeurs vérifient les journaux d'étalonnage des outils, les données de traçabilité des matériaux, la documentation de contrôle des processus et les dossiers de compétence des employés par rapport aux exigences des clauses de la norme concernée.
Mise en œuvre et amp; Atténuation des risques
Phase 3 : Amélioration continueTout écart de processus — qu'il soit identifié en interne ou lors des audits de l'organisme de certification — déclenche notre flux de travail formel d'actions correctives et préventives (CAPA). Une analyse des causes profondes (5 Pourquoi, Diagramme d'Ishikawa, FMEA) est appliquée pour déterminer les causes systémiques, et les protocoles d'ingénierie, les stratégies de trajectoire d'outil ou les plans d'inspection sont mis à jour en conséquence.
Conformité des certifications Questions et réponses
Réponses aux questions les plus fréquentes concernant nos certifications de fabrication, le périmètre d'audit et la documentation qualité des ingénieurs achats et qualité fournisseurs.
Quelles certifications de qualité BOZE détient-elle pour l'usinage CNC du titane ?
BOZE CNC fonctionne sous trois certifications de management de la qualité internationalement reconnues : AS9100 Rév. D (aérospatiale et défense), ISO 13485:2016 (dispositifs médicaux) et ISO 9001:2015 (fabrication générale). Chaque certification est maintenue par des audits de surveillance annuels menés par des organismes d'enregistrement tiers accrédités. Notre périmètre AS9100D couvre spécifiquement l'usinage CNC 5 axes de précision des alliages de titane pour les applications structurelles et de propulsion aérospatiales.
Pouvez-vous fournir des copies des certifications actuelles pour approbation du fournisseur ?
Oui. Des copies certifiées de nos certificats actuels AS9100D, ISO 13485:2016 et ISO 9001:2015 sont disponibles sur demande. Chaque certificat comprend la déclaration de périmètre officielle, les détails d'accréditation de l'organisme d'enregistrement, les dates d'émission et d'expiration, ainsi que le numéro de certificat unique. Nous pouvons les fournir dans le cadre de votre dossier de qualification de fournisseur ou directement sur votre portail d'approvisionnement. Contactez notre équipe de management de la qualité via notre page de demande de devis pour demander les certificats actuels.
Qui est votre registraire de certification et à quelle fréquence êtes-vous audité ?
Notre système de management de la qualité est audité par des organismes d'enregistrement internationalement reconnus, notamment SGS, DNV GL et BSI. Nous subissons des audits de surveillance annuels pour chaque certification, avec des audits de recertification complets tous les trois ans. De plus, notre équipe d'audit interne mène des examens interservices complets sur une base trimestrielle, garantissant une conformité continue entre les visites des organismes d'enregistrement. Tous les résultats d'audit — y compris les observations, les non-conformités et les actions correctives — sont documentés et traçables.
La certification AS9100D de BOZE couvre-t-elle à la fois les programmes aérospatiaux et de défense ?
Oui. AS9100 Rév. D est la norme de management de la qualité spécifique à l'industrie aérospatiale, spatiale et de défense. Notre périmètre de certification couvre explicitement la fabrication de composants usinés de précision pour les assemblages structurels aérospatiaux, les systèmes de propulsion et le matériel de défense. La norme intègre toutes les exigences de l'ISO 9001:2015 ainsi que des dispositions supplémentaires spécifiques à l'aérospatiale, notamment la gestion de configuration, la prévention des pièces contrefaites (AS6174/AS5553), l'inspection du premier article (AS9102) et le contrôle des processus spéciaux. Pour les contrats de défense nécessitant la conformité DFARS, nous pouvons en outre fournir un approvisionnement certifié en matériaux en provenance de pays qualifiés.
Demandez nos documents de certification actuels pour votre processus de qualification de fournisseur.
Demander les documents de certificationOne Metal. One Focus. Infinite Precision.
Founded in 2011 in Baoji's Titanium Valley, BOZE Metal is dedicated exclusively to titanium — from raw material to precision engineering. AS9100D, ISO 13485 & ISO 9001 certified with 500+ clients across Aerospace, Medical & Motorsport industries, we deliver end-to-end precision titanium CNC machining with full material traceability from source to component.
Boze CNC Ti is the dedicated titanium manufacturing center of Baoji Boze Metal Products Co., Ltd.